TEKNISK SPECIFIKATION

 NAMN:AMPULLLÄCKA STERILISATOR 

MODELL:AM-0,36(360 liter)

1.GENERALT

Denna AM-serie sterilisator är strikt designad och tillverkad i enlighet med GMP teknisk standard.Den har klarat ISO9001 kvalitetsledningskvalifikationsstandard.

Denna autoklav är användbar för sterilisering av farmaceutiska produkter som injektionsprodukter i ampuller och flaskor.

Läckagetest kommer att utföras med färgvatten för att upptäcka läckage av ampuller.

Slutligen tvättas med rent vatten, som pumpas genom vattenpumpen och duschen från toppmunstycket för att rengöra produkterna.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTUR OCH PRESTANDA FUNKTIONER

Steriliseringskammare:Sterilisatorns tryckkärl utgörs av en dubbelväggig kammare. Den inre kammaren är gjord av SS316L som är spegelblank (Ra δ 0,5 µm) för att säkerställa att den kan rengöras och steriliseras och för att öka dess motståndskraft mot korrosion.

Isoleringsskiktet är tillverkat avaluminium silikatvilket är det bästa isoleringsmaterialet, och utrustningen är rektangulär, med dekorationsskydd i rostfritt stål

Dörrar:Autoklaven är utformad som genomgående typ.Dörrarna är av gångjärnstyp och automatisk pneumatisk låsning.

Dörrtätningen är av uppblåsbar typ, trycksatt med tryckluft och tål kammarens temperatur och tryck.

● Steriliseringscykeln kan starta först efter att dörren är helt stängd och låst.

●Supptill med tryckluft av instrumentkvalitet: tack vare det speciella tvärsnittet kan kompressionsvätskan inte rinna ut mot steriliseringskammaren, vilket äventyrar steriliteten hos kammaren och dess innehåll.

●No vakuum: tack vare det speciellt utformade tvärsnittet och de mekaniska egenskaperna hos packningens material (silikongummi) kan dörren öppnas helt enkelt genom att tömma ut kompressionsvätskan, eftersom detta gör att packningen dras in jämnt i sitt säte.

● Enkelt underhåll: ingen periodisk smörjning eller underhåll krävs, förutom vanlig rengöring av ytorna och avlägsnande av främmande föremål som kan klämmas mellan packningen och dörren;

● Säkerhet: elektromekaniska och elektroniska säkerhetsspärrar som hanteras av processtyraren förhindrar öppning av dörren om packningen fortfarande är trycksatt och/eller om det finns förhållanden som innebär fara för operatören och/eller lasten

Rörledningssystem:Den består av pneumatiska ventiler, vakuumsystem, vattenpump, etc.

●Ventil:Ventilerna som används är av pneumatisk typ.Tio års erfarenhet av att designa dessa komponenter för den specifika applikationen har gjort det möjligt att optimera systemlösningar relaterade till hydraulsystemet, vilket ger lösningar som kännetecknas av minimala dimensioner, optimal funktionalitet och minimalt och enkelt underhåll.

●Vattenpump: Den är ansluten till munstycket som är fäst vid toppen av kammaren för att bilda en sprutanordning för kylning och rengöring.Det säkerställer en enhetlig temperatur och snabb kylning och rengöring av ampullerna.

●Vakuumpump: vattenringpumpen fortsätter att suga genom ett justerbart intag även

under ånginjektions- och steriliseringsfaserna.Ångan avger värme genom att kondensera och frigör därmed latent värme.Genom att konstant dränera kondensatet som bildas i kammaren genom en ventil som har ett litet tvärsnitt säkerställs ett dynamiskt tillstånd som möjliggör en mer enhetlig (indirekt) justering av steriliseringstemperaturen, vilket leder till extremt små temperaturskillnader och förhindrar ackumulering inuti kammaren av kondensat och av eventuella inkondenserbara gaser som finns i ångan.

Kontrollsystem:PLC+ HMI + Mikroskrivare + Datalogger.

●När den automatiska styrningen i felet av omständigheterna, gör säkerhetsanordningen sterilisering inomhus tryck säkerhet i trycket i atmosfären till baksidan av staten, och gör att lastningsdörren kan öppnas.

●För att underhålla, testa och behöva nödsituationer, kan manuell drift vara genom användning av åtkomstkontrollverktyg för att slutföra.

●Masterkontrollsystemet: 3-nivålösenord. Administratören kan ställa in användarnamn och lösenord (ingenjör och operatör).

●Pekskärm: visa arbetsprocessparametrar och steriliseringscykeltillstånd, operationen är bekväm. Ingenjören kan modifiera parametrarna, inklusive temperatur, tid, programnamn, vakuumtider, etc.

4.PROCESSFLÖDE

Autoklavstyrning med tillval automatiskdrifteller manuelldrift.

CYKEL 1- Glasampulloch flaska sterilisering –115°C / 30min eller 121 °C / 15 min

Läser in→Kammardammsugning→Uppvärmningoch sterilisering→Kylning (sprutning med rent vatten)→Dupptäcka läckage av ampuller(förbi kammare vakuumisera eller färga vatten)→Tvätta (sprutning med rent vatten)→Slutet.

KONFIGURATION LIS