TEKNISK SPECIFIKATION

 NAMN:AMPULLLÄCKA STERILISATOR 

MODELL:AM-0,36(360 liter)

1.GALLMÄNT

Denna AM-serie sterilisator är strikt konstruerad och tillverkad i enlighet med GMP:s tekniska standard. Den har klarat ISO9001:s kvalitetsledningsstandard.

Denna autoklav är tillämpbar för sterilisering av farmaceutiska produkter som injektionsprodukter i ampuller och injektionsflaskor.

Läckagetest kommer att utföras med färgat vatten för att detektera läckage från ampuller.

Slutligen tvättas produkterna med rent vatten som pumpas genom vattenpumpen och duschas från det övre munstycket.

2.SIZE& UTILLITETER

3.SSTRUKTUR OCH PRESTANDA

Ssteriliseringskammare:Sterilisatorns tryckkärl består av en dubbelväggig kammare. Den inre kammaren är tillverkad av SS316L som är spegelblank (Ra δ 0,5 µm) för att säkerställa att den kan rengöras och steriliseras och för att öka dess motståndskraft mot korrosion.

Det isolerande lagret är tillverkat avaluminium silikatvilket är det bästa isoleringsmaterialet, och utrustningen är rektangulär och har ett dekorativt lock i rostfritt stål

Dörrar:Autoklaven är konstruerad som genomgångsdörr. Dörrarna är gångjärnsförsedda och har automatisk pneumatisk låsning.

Dörrtätningen är av den uppblåsbara typen, trycksatt med tryckluft och kan motstå kammarens temperatur och tryck.

● Steriliseringscykeln kan endast starta efter att dörren är helt stängd och låst.

●SFörsörjning med tryckluft av instrumentkvalitet: tack vare det speciella tvärsnittet kan kompressionsvätskan inte läcka ut mot steriliseringskammaren, vilket äventyrar kammarens och dess innehålls sterilitet.

●No vakuum: tack vare det specifikt utformade tvärsnittet och de mekaniska egenskaperna hos packningsmaterialet (silikongummi) kan dörren öppnas genom att helt enkelt tömma ut kompressionsvätskan, eftersom detta gör att packningen dras tillbaka jämnt i sitt säte.

● Enkelt underhåll: ingen periodisk smörjning eller underhåll krävs, förutom vanlig rengöring av ytorna och borttagning av eventuella främmande föremål som kan ha klämts mellan packningen och dörren;

● Säkerhet: elektromekaniska och elektroniska säkerhetsspärrar som hanteras av processstyrenheten förhindrar att dörren öppnas om packningen fortfarande är trycksatt och/eller om det finns förhållanden som innebär fara för operatören och/eller lasten

Rörledningssystem:Den består av pneumatiska ventiler, vakuumsystem, vattenpump etc.

●Ventil:Ventilerna som används är av pneumatisk typ. Tio års erfarenhet av att designa dessa komponenter för den specifika applikationen har gjort det möjligt att optimera systemlösningar relaterade till hydraulsystemet, vilket ger lösningar som kännetecknas av minimala dimensioner, optimal funktionalitet och minimalt och enkelt underhåll.

●Vattenpump: Den är ansluten till munstycket som är fäst högst upp i kammaren för att bilda en sprutanordning för kylning och rengöring. Den säkerställer jämn temperatur och snabb kylning och rengöring av ampullerna.

● Vakuumpump: vattenringspumpen fortsätter att suga genom ett justerbart insug även

under ånginjektions- och steriliseringsfaserna. Ångan frigör värme genom kondensering, vilket i sin tur frigör latent värme. Genom att konstant dränera kondensatet som bildas i kammaren genom en ventil med litet tvärsnitt, säkerställs ett dynamiskt tillstånd som möjliggör en mer enhetlig (indirekt) justering av steriliseringstemperaturen, vilket leder till extremt små temperaturskillnader och förhindrar ansamling av kondensat och eventuella icke-kondenserbara gaser som finns i ångan inuti kammaren.

Kontrollsystem:PLC+ HMI + Mikroskrivare + Datalogger.

● När den automatiska styrenheten under omständigheterna felar, säkerställer säkerhetsanordningen steriliseringen inomhustrycket i atmosfärstrycket till baksidan av tillståndet, och gör att lastdörren kan öppnas.

● För underhåll, testning och nödsituationer kan manuell drift ske med hjälp av åtkomstkontrollverktyg.

● Huvudstyrsystemet: Lösenord med 3 nivåer. Administratören kan ställa in användarnamn och lösenord (tekniker och operatör).

● Pekskärm: visar arbetsprocessparametrar och steriliseringscykelns tillstånd, bekväm användning. Teknikern kan ändra parametrarna, inklusive temperatur, tid, programnamn, vakuumtider etc.

4.PPROCESSFLÖDE

Autoklavstyrningen med valfri automatiskdrifteller manuelldrift.

CYKEL 1- Glasampulloch injektionsflaska sterilisering –115°C / 30min eller 121 °C / 15 min

Belastning→Kammarvakuum→Uppvärmningoch sterilisering→Kylning (ren vattensprutning)→Dupptäcka läckage från ampuller(av kammare vskärpa eller färgat vatten)→Tvätt (renvattensprutning)→Avsluta.

KONFIGURATIONSLISTA