(1) tillämpa "value engineering method" för att köpa utrustning, de specifika procedurerna är som följer.Tydliga krav, bestämma välja och köpa utrustning – mål företagsinformation (informationen inkluderar: driftpolicy, ledningsmål, omfattningen av produktion och förvaltning tillstånd, etc.) – målprodukten analyserades, analys av målprodukter av fina, nämligen funktionsklassificering, specifik och explicit funktion, sedan analys av utrustningens funktion och matchningsgraden av den faktiska efterfrågan, med tanke på utrustningens funktionella, praktiska fokussortering) – utvärderingsschema (genom gruppdiskussion, konsulterande experter och andra metoder analys av för- och nackdelar av utrustningen för att genomföra kostnadsanalyser och sedan för att integrera nyckelobjektet och sortering), bestämma målet att välja och köpa.
(2) installation och godkännande av farmaceutisk utrustning.Strikt i enlighet med GMP-krav och relaterade driftsprocedurer för installation och godkännande av farmaceutisk utrustning.Deltagare inkluderar: produktion, ingenjörskonst, kraft, QA och externa experter.Den specifika processen är: installationsbekräftelse, operationsbekräftelse.QA ansvarar för inspektion och validering av GMP-projekt, revision och verifiering.
(3) informationskonstruktion.Enligt utrustningens tekniska handbok och GMP, konsultera relevanta experter, sammanställ utrustningsunderhållstabellen och den tekniska manualen och registrera i detalj tidigare underhållsdata, underhållsmetoder och underhållseffekter, för att främja informatisering och standardisering av hantering av läkemedelsutrustning och underhåll.
(4) implementering av systemet "två sessioner".Eftersom hantering av läkemedelsutrustning kännetecknas av stark professionalism, komplexa problem och brett spektrum av områden, såväl som plötsliga och döljande av utrustningsfel, kräver det att vi etablerar en snabb och effektiv drift, responsmekanism och snabb hantering av fel.Skiftbriefing (avser användningen av 10 minuter innan du går till jobbet varje dag, för att sammanfatta och diskutera 1 d innan arbetet och arbetsplanen för denna dag) och avdelningens veckomöte (inspektion, granska prestanda denna vecka, denna vecka för att diskutera huvudproblem, diskutera lösningen och upprätta en arbetsplan nästa vecka), vilket effektivt kan förbättra arbetsstandardiseringen, är av stor betydelse för att minska den dolda säkerheten.
Posttid: 27 februari 2020