Lösningar för problem med hantering och underhåll av farmaceutisk utrustning

1-(3)

(1) Tillämpa "värdehanteringsmetoden" för att köpa utrustning, de specifika procedurerna är följande. Tydliga krav, bestämma val och köp av utrustning – information om målföretaget (informationen inkluderar: driftspolicy, ledningsmål, produktionsskala och ledningsstatus, etc.) – analysera målprodukterna, analysera fina målprodukter, nämligen funktionsklassificering, specifik och explicit funktion, sedan analys av utrustningens funktion och matchningsgraden av den faktiska efterfrågan, med hänsyn till utrustningens funktionalitet, praktisk fokussortering) – utvärderingsschema (genom gruppdiskussioner, konsultation med experter och andra metoder för analys av fördelar och nackdelar med utrustningen för att genomföra kostnadsanalys och sedan integrera nyckelobjektet och sortering), bestämma målet för val och köp.

(2) installation och godkännande av farmaceutisk utrustning. Strikt i enlighet med GMP-krav och relaterade driftsprocedurer för installation och godkännande av farmaceutisk utrustning. Deltagarna inkluderar: produktion, teknik, kraft, kvalitetssäkring och externa experter. Den specifika processen är: installationsbekräftelse, driftbekräftelse. Kvalitetssäkringen ansvarar för inspektion och validering av GMP-projekt, revision och verifiering.

(3) informationskonstruktion. I enlighet med utrustningens tekniska manual och GMP, konsultera relevanta experter, sammanställ utrustningens underhållstabell och tekniska manual, och registrera i detalj tidigare underhållsdata, underhållsmetoder och underhållseffekter, för att främja informatisering och standardisering av hantering och underhåll av farmaceutisk utrustning.

(4) Implementering av systemet med "två sessioner". Eftersom hantering av farmaceutisk utrustning kännetecknas av stark professionalism, komplexa problem och ett brett spektrum av områden, samt plötsliga och dolda utrustningsfel, kräver det att vi etablerar en snabb och effektiv drift, responsmekanism och snabb hantering av fel. Skiftgenomgångar (avser användning av 10 minuter innan arbetet varje dag, för att sammanfatta och diskutera 1 dag före arbetet och arbetsplanen för denna dag) och avdelningens veckomöten (inspektion, granskning av prestationer denna vecka, denna vecka för att diskutera de största problemen, diskutera lösningen och upprätta en arbetsplan nästa vecka), vilket effektivt kan förbättra arbetsstandardiseringen, är av stor betydelse för att minska dolda säkerhetsrisker.


Publiceringstid: 27 februari 2020